冠昊生命健康科技園創業課堂 ——“新版GMP培訓”圓滿成功

2015年11月12日,由冠昊生命健康科技園主辦,奧咨達協辦的《新版醫療器械生產質量管理規范(GMP)培訓》在冠昊科技園國際會議廳隆重舉行。冠昊科技園總經理張倩、奧咨達醫療器械服務集團董事長張峰先生出席了本次沙龍,奧咨達法規事務中心技術經理Mr .JY Sha擔任講師,來自廣州及周邊城市的260余人參會,現場異?;鸨?!

121科技園“GMP創業課堂”現場

2014年12月29日,CFDA發布了最新版的《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱GMP),對醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程提出了具體的要求,為幫助眾多醫療器械企業了解GMP的總要求,進一步推動建立符合規范要求、行之有效的生產質量管理體系,特舉辦此次培訓。沙老師在培訓中主要講解了醫療器械生產質量管理相關法規要求、與舊版“規范”的差異、生產質量管理體系現場核查及常見問題、建立生產質量管理體系的簡要流程、醫療器械產品注冊流程等,并應參會企業的要求,重點講解了潔凈廠房設計要求、初創企業如何建立醫療器械生產管理體系等問題,沙老師全面的專業知識和豐富的實踐經驗讓在座的參會者受益匪淺。

培訓會上,冠昊生命健康科技園綜合部總監馬淑娟女士還對“冠昊奧咨達”杯生物醫藥青年創業大賽進行了宣講,本次大賽將依托上市公司冠昊生物的控股子公司冠昊科技園以及中國領先的醫療器械綜合服務商奧咨達醫療器械服務集團在生物醫藥、醫療器械等大健康領域的專業轉化資源平臺,共同探索搭建“創意、項目、孵化、加速和產業化”的創業服務體系,吸引海內外優質青年創業項目來穗創業,打造生物醫藥行業最有營銷力的創業服務平臺(冠昊奧咨達生物醫藥創業平臺)。

在培訓的最后,我們還設置了問答環節,冠昊生命健康科技園總經理張倩女士、總監馬淑娟女士,奧咨達醫療器械服務集團董事長張峰先生和作為特邀嘉賓,與沙老師共同對參會人員提出的問題進行解答。臺上臺下互動積極踴躍, 現場氣氛熱烈融洽。

 

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