前沿資訊丨藥品“帶量采購”政策的這些信息,你必須知道!

信息來源:新浪財經?
放眼中長期,醫藥板塊進入了政策主導下的新一輪變革期,政策對行業的影響更快、更劇烈。行業巨變下,建議避免接政策飛刀,尋找政策避風港,回避政策不支持、不符合產業發展方向、不確定性太大的領域,重點關注不易受政策擾動的行業龍頭及細分領域龍頭。藥品板塊中,受帶量采購等政策影響,仿制藥進入了調整期,而創新藥仍然是藥品未來發展的主要方向和希望。
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  • 帶量采購
以往的藥品招標,只招標價格,而沒有數量,中標企業還需要進醫院做工作來促進藥品使用;而帶量采購則是,在招標的時候就承諾藥品的銷量,保證在8~15個月之內用完。上海帶量采購有3次,值得參考的是今年6月公布的第三次帶量采購,一共采購了20個品種,拿出上海市50%的市場份額(銷量份額)給中標企業,未中標帶量采購的企業只能分享剩余50%的市場份額。而國家推動的11城市帶量采購,也是拿出60~70%的市場份額給中標企業,其他企業只能分享剩余30~40%份額。?
  • 選擇上海帶量采購進行推廣原因
國家醫保局在成立之后也密集調研了多地的醫改政策,為什么最后選擇是上海帶量采購模式先行試點?我們認為,雖然福建模式和上海帶量采購模式都是在降低藥品價格,但實際上在出發點層面有不同, 福建模式節約醫保資金,在降藥價過程中,也降低了老百姓的用藥水平,而上海醫保相對寬裕,帶量采購的目的,是為了“讓市場機制來形成藥品價格” ,這影響國家選擇上海帶量采購,而不是福建模式。也就是說:帶量采購并不是說藥價就每年下降,而且只有競爭多的藥品才會大幅降價。
  • 為什么要帶量采購?
兩個先決性因素在今年出現:醫保局和一致性評價。1、過去藥品招標部門在各省衛生廳下面,對于醫院沒有太大控制力,而帶量采購需要醫保的強勢介入,才能控制醫院行為。今年國家醫保局成立,藥品招標即將歸醫保部門接管(目前多數省份還沒調整)。上海藥招中心就是2012年從衛生局劃歸醫保局,2014年開始帶量采購。2、低價中標的體系下,藥招部門最擔心的是出現質量問題。上海三批帶量采購執行“批批檢”,即中標藥品每批都要進行紅外光譜檢測,確保質量合格。今年一致性評價藥品陸續公布,通過一致性評價,就可以認為質量是沒有差異的。藥招部門對通過一致性評價的企業的品種更放心。
  • 11城市帶量采購模式如何?
本次11城市帶量采購,由國家醫保局聯合采購辦公室牽頭,各城市招標辦各出一人組成藥招組。預估今年的帶量采購將是上海藥招部門主導。本次帶量采購的藥品,主要是30多個通過一致性評價的藥品;中標企業獲得該品種在11個城市60~70%的市場份額。
11城市的藥品市場多大?
預估這11個城市的藥品市場大概占全國藥品市場20%~30%,意味著中標企業直接獲得全國12%~21%的市場份額。有些企業可能因為價格低而放棄上海市場,但11個城市的市場是不可能放棄的。
帶量采購是否包含注射劑?
已經有6個注射劑通過一致性評價,按要求是應該納入帶量采購。不過,招標辦擔心注射劑較敏感,萬一引起質量問題,可能影響帶量采購政策的宣傳效果。因此,暫時還很難確定是否納入注射劑。?
  • 帶量采購如何招標?
招標辦對每個藥品承諾一個采購量(8~15個月消化完),通過一致性評價的企業才能參與競標。帶量采購合并劑型(片劑、分散片、膠囊,都算同一劑型),如果只有一家或兩家生產企業,則進行議價;有三家及以上生產企業,則進行競價,各企業往下報價,最低價者中標。一旦中標,招標辦、生產企業、配送企業簽訂三方合同,同時,醫?;痤A付采購金額的50%。也就是說,中標企業是提前拿到部分貨款。
“量”如何確定?
醫院報上來的數據不準確怎么辦?對于銷量如何確定,第一由醫院自行上報;第二整理過去的醫保報銷口徑的數據,但會給醫院確認機會。這個數據不準確怎么辦?其實銷量數據并不需要太準確,對于招標部門來說,只是需要統計出來一個數據,告訴企業這是8~15個月能承諾采購的量。如果報上來的量太少了,如8~10個月就采購完,那么就可以開展下一次的帶量采購,換言之,帶量采購并不是每年一次,而是用完就進行下一次;若15個月還用不完,說明醫院用藥存在問題。

  • 怎么確保中標企業的市場份額達到60~70%?
以上海第三次帶量采購為例,上海拿出50%份額給中標企業,如何確保這個比例?在醫院的醫保系統里就已經設置好,必須先開出一盒中標藥品,才能開出一盒非中標藥品。同理,我們估計在11城市帶量采購中,醫院必須先開出兩盒中標藥品,才能開出一盒非中標藥品。?
  • 醫院采購量達不到承諾怎么辦?
上海帶量采購選擇的品種,基本都是已經成熟的產品,過去監測來看,總用量不會有太大起伏。因此,一旦出現用量較大起伏, 醫生用藥存在問題。招標辦通過醫保系統監控醫院和醫生的處方行為。如果醫生開藥數量小幅下降,可視為是正常行為:過去這個藥品帶金銷售,可能有些過度使用,在減少回扣之后,藥品用量小幅下降可以視為回歸正常用量;但如果發生明顯下降,如醫生去年處方某藥品1萬盒,今年只處方了100盒,那么招標辦會約談醫院和醫生,嚴重者可能停止醫保權限。?
  • 如何看待帶量采購下藥品的降價?
上海第一批第二批帶量采購品種都有較大降價幅度,第三批多數藥品降幅也較多。如何看待帶量采購藥品的降價?我們觀點,不看中標價下降,而要看出廠價,有些企業甚至出廠價漲價:對于招商代理型的企業(依靠代理商的生產企業),以前藥品出廠價往往是終端價的30~40%,但帶量采購之后,已經無需再通過代理商進入醫院,因此,降價幅度只有超過60~70%,才會影響招商代理企業的凈利潤,否則,如果降價幅度低于60~70%,對于這些企業而言,出廠價都是上升的。
對于直銷的生產企業(自己組建銷售隊伍的藥企)而言,帶量采購下,中標藥品不再需要公關醫院和醫生,銷售團隊也不需要過多人力,因此,生產企業實際上節省了醫院、醫生和銷售人員費用,我們估計這塊費用至少占到藥品價格的30%左右。因此,降價超過30%以上,才會影響直銷企業的凈利潤。但對于直銷企業而言,是否要縮減直銷團隊將成為一道難題:一方面,在帶量采購時候,銷售團隊存在的意義大大縮小;另一方面,如果裁撤銷售團隊,萬一明后年丟標,又需重新經營剩余的30~40%市場,重組銷售團隊。?
對于直銷企業,最好的做法是:1、通過一致性評價的企業僅此一家,價格談判時,降價幅度不超過10%,并保留銷售團隊。
2、多家企業通過一致性評價,直銷型企業的最優選擇應該是,放棄帶量市場,經營剩余30~40%市場。?
  • 今后帶量采購是全國統一,還是分片區?
目前帶量采購還在試點階段,需要觀察本次帶量采購的執行情況,談未來模式還有點言之過早。不過,全國統一帶量采購的可能性不大,最可能進行分片區帶量采購。?
  • 帶量采購的價格是否會,影響其他省份的招標價?
目前來看,帶量采購的價格不會影響其他省份藥品價格。上海帶量采購的價格,未提交給國家集采監控部門;如果中標企業有需要,上海招標辦可以向其他省份出具說明函,表明上海中標價格并不能作為其他省份中標價格的依據。
  • 是否將來所有藥品都會進入帶量采購?
第一,有些藥品不適用帶量采購,如創新藥或上市時間短的仿制藥,需通過學術教育來讓醫生了解其療效,這些品種的銷量是在增長過程中,無法提前預測銷量。第二,為了防止低價競爭可能導致的質量問題,帶量采購需要對藥品的質量進行“批批檢”的嚴格監管,一般是每批都查紅外圖譜。因此,很難保證批間差異的品種,例如中藥,也是難以納入帶量采購。
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