園區企業動態 | 大洲和浙江湃肽簽署了關于共同開發口服多肽項目的戰略合作協議

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近日,冠昊生命健康科技園園區企業廣州大洲生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“大洲生物”)和浙江湃肽生物有限公司簽署了關于共同開發口服多肽項目的戰略合作協議。

浙江湃肽專注于多肽的研發和產業化,建有1萬余平方米面積的符合cGMP/FDA標準的多肽生產廠房,多肽原料藥年產能達到200KG以上。研發中心配有60余人的研發團隊和2600平方米的GLP實驗室,專注于多肽藥物的開發。研發中心能夠完成合成工藝開發、藥品質量研究、注冊申報以及按照cGMP條件規?;a。

大洲生物擁有自主開發的大分子注射轉口服的技術平臺, 以及強大的505b(2)新藥(中國二類新藥)開發的技術和臨床團隊。大洲的首席運行官,Steve Dinh 博士,是大分子注射轉口服制劑技術的領軍人物。曾作為副總裁/首席技術官供職Emisphere Technologies 十余年,領導建立了大分子注射轉口服技術平臺,包括口服降糖藥-口服GLP-1 類似物索馬魯肽-的技術。

大洲生物負責項目技術開發、美國藥監交流、臨床開發以及市場開拓。浙江湃肽負責多肽合成開發,原料供應,以及中國臨床和市場開發。中美之間實現藥監交流和臨床數據的互補和利用。雙方就諸多項目,包括口服亮丙瑞林、口服GLP-1類似物和其他腸道激素潛在組合等,進行立項和開展合作工作,并將逐步在未來的研發、協同生產、海內外市場開拓等多方面形成合作。

消息來源:公眾號 廣州大洲生物醫藥

 

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