園區企業動態 | 廣州恒泰生物科技有限公司旗下產品喜獲二類醫療器械注冊證

近日,冠昊科技園園區企業廣州恒泰生物科技有限公司旗下產品——全自動化學發光免疫分析儀獲得由廣東省藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械注冊證,正式進軍國內小型化學發光診斷試劑市場!

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醫療器械注冊證,正式名稱為《中華人民共和國醫療器械注冊證》,由國家食品藥品監督管理總局及下屬各地的分局頒發,代表國家機關對一件醫療器械產品在設計、生產、銷售等各個環節的認可!

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恒泰NOVA680 全自動化學發光分析儀

可以說,它就是醫療機械產品的合法身份證。醫療器械擁有合法注冊證,證明這件產品依照法定程序,通過了國家機關對安全性、有效性的系統評價,準予投入使用,并上市銷售。

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廣州恒泰生物科技有限公司是由海外歸國人員創辦的高科技生物技術企業,主要從事抗體、分子生物學科研試劑及腫瘤診斷產品的研發,生產和銷售。憑借強大的科研實力和創新技術,不斷研發出有競爭力的新產品,本次獲批第二類醫療器械注冊證,是國家對其創新技術的認可,也是其核心競爭力和市場拓展能力的體現,相信在未來,他們將有更加廣闊的發展空間!

今后,冠昊科技園將一如既往,不遺余力地助力生命健康領域創業企業成長。相信憑借豐富的行業經驗與優質的創業服務,冠昊科技園能為科技成果的研發創新注入更強動力,切實加快生命健康領域企業科技成果轉化,帶動和促進生命健康行業的進一步發展!

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