園區企業動態 | 易活生物:EFIRM技術用于早期癌癥檢測獲得美國監管批準

日前,冠昊科技園園區明星企業 易活生物創用的 EFIRM電場誘導釋放和檢測技術已通過美國相關技術監管的批準,這意味著 EFIRM技術在美國已經可以實際用于臨床檢驗,是易活EFIRM技術邁向市場應用的重要一步。
下文翻譯自?UCLA? School of Dentistry?報道:
近日,UCLA 口腔學院副院長 David Wong博士和他的團隊獲得了 EFIRM(電場誘導釋放和檢測)技術監管批準,已通過臨床實驗室改進修正案(CLIA)審查與美國病理學學院(CAP)認證,可用于臨床檢驗。
EFIRM 創造了一種可靠、新穎和有效的方法來檢測唾液和血液中腫瘤、肺癌的標志物,這種方法無創、經濟有效且快速。過去的四年里,這項技術一直處于研究和測試階段。
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獲得監管批準后的小型慶?;顒?。從左到右:Drs.David Wong,Charles Strom,Michael Tu,Paul Krebsbach,

Richard Bender和Josh Deignan

國家癌癥研究所(NCI)是幫助推進 EFIRM 進行測試階段的主要貢獻者之一,該研究所于2017年向 Wong 博士及其合作者 Wayne Grody博士、Josh Deignan博士、Fang Wei博士、Charles Strom博士和 Michael Tu博士提供250萬美元資助。
這項資助顯然獲得了成功的回報,目前 EFIRM技術已被批準用于醫療工作,以幫助醫生診斷一種重大疾病-肺癌。該技術的臨床應用目標是:基于患者的唾液樣本檢測結果,實時調整治療策略,改善臨床效果。
美國國家癌癥研究所于2018年10月發放的另一筆5年期的500萬美元補助金,正在繼續幫助開發和完善癌癥早期評估技術。
EFIRM技術核心研究成員,左起分別為Dr.Feng Li、Dr.Wei Liao、Dr.Fang Wei、Dr.David Wong、Dr.David Chia

Wong博士的實驗室正在與加州大學洛杉磯分校大衛格芬醫學院放射學教授 Denise Aberle博士、格芬醫學院肺及重癥監護醫學聯合研究員兼主任 Steven Dubinet博士以及該技術的共同發明者 We Liao(易活生物 廖瑋)合作,對至少300名肺癌高風險患者的血液和唾液進行大樣本的臨床檢驗。此前,Wong博士的團隊已經證明,EFIRM技術可以檢測早期肺癌,與傳統的組織活檢相似性超過90%。
4月2日美國癌癥研究協會(AACR)召開的年會是液體活檢和唾液診斷的另一個決定性時刻, Wong博士應邀在來自世界各地的數百名癌癥研究人員面前,發表了題為“液體活檢:早期癌癥檢測的圣杯”的演講并擔任了 NCI液體活檢協會的指導委員會主席。
AACR的研究小組,從左到右Drs.Sudhir Srivastava(NCI首席)Lynn Sorbara(NCI項目總監)

David Wong(加州大學洛杉磯分校)

Bob Carter(哈佛/ MGH)

楊昌慧(CALTech)

Nicholas Papadopoulos(約翰霍普金斯大學)

“獲得 EFIRM技術的監管批準,并有機會在一次重要的癌癥研究會議上展示我們的研究成果,證明唾液診斷一定會與主流的、尖端的癌癥早期檢測,篩查和風險評估相結合” Wong博士說道。
原文/圖:UCLA School of Dentistry“ EARLY CANCER DETECTION LIQUID BIOPSY TECHNOLOGY RECEIVES REGULATORY APPROVAL”
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